川普簽署行政命令 加速迷幻藥治療心理疾病研究
川普白宮簽署迷幻藥行政命令
川普總統週六在白宮橢圓形辦公室簽署行政命令,指示聯邦食品藥物管理局加速審查裸蓋菇素、伊博格鹼等迷幻藥物作為心理疾病治療用途,並撥出 5000 萬美元聯邦預算投入相關研究。
出席簽署儀式的包括衛生及公共服務部長小羅伯特・甘迺迪、食品藥物管理局局長馬卡利、播客主持人喬・羅根,以及前海豹部隊成員馬可斯・拉特雷爾。
5000萬美元挹注研究
川普表示,這項命令將「大幅加速基於迷幻藥物的新醫學研究與治療的可及性」,並形容這類藥物具備「改變生命」的潛力。美國食品藥物管理局下週將對三種迷幻藥發出「國家優先憑證」,使藥物審查時間可能從數月或數年縮短為數週。這是食品藥物管理局首次對迷幻藥物提供快速審查。
聯邦政府也將依據食品藥物管理局的「嘗試權」規則,開放伊博格鹼用於治療「病情危急的患者」。伊博格鹼是一種從非洲灌木中提取的天然化合物。
應對全國心理健康危機
這項命令將迷幻藥定位為應對全國心理健康危機的工具。行政命令內文指出,「今日有超過 1400 萬名美國成年人患有嚴重心理疾病,定義為被診斷出精神、行為或情緒障礙」,另有「約 800 萬人服用處方藥物控制這些病況」。
退伍軍人事務部目前已在紐約、加州與奧勒岡州參與至少 5 項相關臨床試驗。川普在儀式中特別強調迷幻藥對現役軍人與患有創傷後壓力症候群退伍軍人的潛在療效,並以退伍軍人自殺率凸顯其急迫性。
川普開玩笑索要樣本
「我能要一些嗎?」川普在橢圓形辦公室簽署時對著笑聲連連的聽眾開玩笑。
播客主持人羅根在現場透露,他曾傳訊息給川普討論伊博格鹼,川普當時回覆「聽起來很棒,你想要 FDA 批准嗎?我們來做吧」。曾以回憶錄作為電影《孤獨倖存者》原型的拉特雷爾則對川普說,「你將透過這項政策拯救許多生命,它絕對讓我的人生變得更好」。
FDA局長:這是未被滿足的公衛需求
食品藥物管理局局長馬卡利表示,三種迷幻藥將被納入「國家優先憑證試辦計畫」,這是專為符合美國國家衛生優先事項的藥物與生物製劑設計的大幅縮短審查路徑。
「這是一項未被滿足的公共衛生需求,同時也有潛在的良好療法」,馬卡利指出,「這就是為何我們對此感到急迫」。
伊博格鹼療效尚有待驗證
伊博格鹼長期以來在部分國家被用於治療憂鬱症、焦慮症、成癮、創傷後壓力症候群以及腦部損傷,特別是鴉片類藥物依賴。不過,目前的科學證據仍相當有限。
現有研究大多為小型觀察性研究與開放式試驗,迄今僅有一項雙盲、對照安慰劑的研究發表。研究人員警告,在該藥物被視為安全或有效治療之前,仍需更多大規模臨床試驗支持。
美國史上最激進的迷幻藥政策轉向
週六這項命令,代表美國政府至今對迷幻藥輔助治療最積極的政策轉向,回應了多年來學界研究熱度升高、以及退伍軍人組織草根倡議的需求。
小甘迺迪長期倡導另類療法,加上羅根在其廣受歡迎的播客節目中長期推廣迷幻藥研究,兩人同時出席白宮活動,顯示川普政府有意將這些長期被列為「第一級管制物質」的藥物納入主流醫療體系。