馬卡里請辭，FDA再陷領導真空

美國食品藥物管理局（FDA）局長馬卡里（Marty Makary）於2026年5月12日（週二）正式請辭，結束僅13個月的動盪任期。

川普總統在白宮對記者表示，馬卡里是「了不起的人」、「我的朋友」，但坦言「他遇到了一些困難」。當天稍晚，川普在自家社群平台Truth Social貼出馬卡里的辭職訊息截圖，並宣布由負責食品事務的副局長迪亞曼塔斯（Kyle Diamantas）暫代局長職務。

導火線是電子菸？白宮施壓接連浮現

多家美國媒體指出，這次請辭的直接導火線是調味電子菸的審批爭議。5月6日，FDA批准了Glas公司部分水果口味電子菸上市，據《華爾街日報》報導，這是川普親自施壓馬卡里讓步的結果。

一位聯邦衛生官員告訴NPR：「就是輸在水果口味電子菸這件事上。」CBS消息來源也證實，馬卡里原本反對批准調味電子菸，最終被行政部門其他成員強壓推進。

反墮胎團體緊咬米非司酮不放

馬卡里另一個壓力來源，是墮胎藥米非司酮（mifepristone）的審查爭議。去年6月，衛生與公眾服務部長小甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）要求FDA重新檢視該藥物的「真實世界療效與安全證據」。

然而到了12月，外界傳出馬卡里刻意拖延，立刻引發保守派與反墮胎團體強烈不滿。具影響力的「蘇珊安東尼支持生命之美國組織」（Susan B. Anthony Pro-Life America）公開要求白宮將他撤換，並指控他「嚴重損害川普與范斯」在墮胎議題上的立場。

藥廠不滿罕病藥連續被駁，內部士氣崩盤

藥業界與FDA的關係，在馬卡里任內持續惡化。生技公司Replimune的黑色素瘤新藥兩度遭駁回，uniQure的亨丁頓舞蹈症基因療法也吃了閉門羹，業界批評FDA「要求做假腦部手術試驗」極不合理。

莫德納（Moderna）的mRNA流感疫苗申請更一度被拒，數日後又突然改口受理，藥廠抱怨監管缺乏可預測性。內部方面，政府效率部（DOGE）大規模裁員後再傳資深科學家離職，包括長期負責癌症審查的帕茲杜（Richard Pazdur），公開以「馬卡里的領導風格」作為求去理由。

接班人選政治難題：須過卡西迪這關

要正式任命下一任FDA局長，川普可能必須爭取參議員卡西迪（Bill Cassidy, R-La.）的支持。卡西迪是醫師出身，當初差點就杯葛小甘迺迪出任衛生部長。

川普已公開背書一位想在初選擊敗卡西迪的挑戰者，提名前景因此更顯複雜。代理局長迪亞曼塔斯原本只負責食品業務，如今得在政治高度敏感的時刻接手整個FDA。

馬卡里留下三大未解難題

馬卡里離任後，FDA同時面臨三大未完成的重大任務：尚未完成的米非司酮安全審查、處方藥使用者付費法案（PDUFA）的重新授權談判，以及來自MAHA陣營與藥業雙方持續不斷的壓力。

前FDA局長戈特利布（Scott Gottlieb）週日接受CBS節目訪問時指出，近期人事大量更迭與政治化已對FDA造成累積性傷害，「這次又是往下走的一步」。馬卡里原訂週三赴國會作證，現由迪亞曼塔斯代為出席。