三期試驗成果公布 兩家藥廠股價齊揚

美國藥廠莫德納（Moderna）與默克（Merck）19日共同宣布，兩家公司合作開發的個人化mRNA黑色素瘤疫苗，在三期臨床試驗中展現顯著療效，被視為癌症治療的「重大突破」。消息公布後，莫德納股價當日暴漲逾170%，默克股價也上漲逾12%。

這項三期試驗共納入逾1100名高風險黑色素瘤患者，受試者皆已完成腫瘤切除手術並接受標準免疫療法Keytruda治療。試驗發現，額外接種mRNA疫苗（代號intismeran）的患者，維持無癌狀態的時間明顯較單用Keytruda的患者更長，癌細胞擴散至其他器官的風險也隨之降低。

疫苗如何運作：從腫瘤取樣到客製化生產

這款疫苗的製程相當獨特，醫療團隊會從患者切除的腫瘤中取一小部分組織，分析其獨特的基因突變特徵，再運用人工智慧篩選出應納入疫苗的突變標的，為每位患者量身打造專屬疫苗。

疫苗注入人體後，能訓練免疫系統辨識並攻擊帶有相同突變的殘餘癌細胞；搭配Keytruda使用時，後者能先移除癌細胞用來躲避免疫系統偵測的「保護罩」，兩者相輔相成提升治療效果。

黑色素瘤是美國第五常見的癌症，預估今年新增病例約23萬4680例，死亡人數約8500人。雖然黑色素瘤僅占皮膚癌病例的1%，卻造成絕大多數皮膚癌死亡案例，且多數復發發生在初次治療後兩到三年內。

專家：具指標意義 但仍待完整同行審查

試驗主持人、雪梨大學黑色素瘤醫學腫瘤與轉譯研究中心主任喬治娜朗（Georgina Long）教授表示：「今天的結果對輔助性黑色素瘤治療而言是一個里程碑時刻」，並指出這是首次有研究證實此類療法能降低患者復發或死亡風險。

莫德納執行長斯特凡邦塞爾（Stéphane Bancel）則形容此為癌症研究的「關鍵時刻」，他說：「多年來，為個別患者癌症量身打造mRNA療法一直只是願景，如今我們正將這個願景化為現實。」

不過，英國癌症研究中心（Cancer Research UK）早期偵測與預防主管塔莉西亞夸羅（Talisia Quallo）醫師提醒，這項期中數據雖然「展現出前景」，仍需經過完整的同行審查程序才能確認。

牛津大學顧問腫瘤科醫師連納德李（Lennard Lee）也認為，這項結果證實了個人化癌症疫苗的可行性，但目前僅是初步證據。

未來展望：擴及肺癌、膀胱癌等其他癌症

莫德納與默克目前也正針對非小細胞肺癌、膀胱癌與腎細胞癌等其他癌症類型，測試類似的個人化疫苗療法。分析師指出，莫德納的股價評價此前已反映市場對疫苗平台可跨癌別應用的期待，使這次三期試驗結果成為市場高度關注的關鍵指標。

兩家公司計畫在即將舉行的國際醫學會議上發表完整數據，並在未來數月內開始與監管機構討論核准事宜。